【药品名称】
通用名：注射用头孢匹胺钠
商品名：再泰
【生产企业】
海口康力元制药有限公司
【成份】
本品主要成份为头孢匹胺钠。
化学名称：（6R，7R）-7-[（R）-2-（4-羟基-6-甲基-3-吡啶羰基氨基）-2-（对羟基苯基）乙酰氨基]-3-[[（1-甲基-1H-四唑-5-基）硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐。
分子式：C25H23N8NaO7S2
分子量：634.62
辅料：苯甲酸钠
【作用与适应症】
由金黄色葡萄球菌属、链球菌属(除肠球菌外)、厌氧球菌属、厌氧链球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白氏杆菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、摩根氏变形杆菌属、假单孢菌属、流感嗜血杆菌、不动杆菌、拟杆菌属中对本药敏感的细菌所致的下列感染：
1.败血症；
2.烧伤、手术切口等继发性感染；
3.咽喉炎(咽喉脓肿)、急性支气管炎、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、慢性支气管炎、支气管扩张(感染时)、慢性呼吸道疾病的继发性感染、肺炎、肺脓肿、脓胸；
4.肾盂炎、胆管炎；
5.腹膜炎(包括盆腔腹膜炎、膀胱直肠陷凹脓肿)；
6.子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎、子宫旁结缔组织炎、前庭大腺炎；
7.脑膜炎；
8.颌关节炎、颌骨周围峰窝组织炎。
【规格】
0.5g(以C25H23N8O7S2计)；1.0g(以C25H23N8O7S2计)；1.5g(以C25H23N8O7S2计)；2.0g(以C25H23N8O7S2计)。
【用法用量】
成人 常用量为头孢匹胺每天1～2g，分2次静脉注射或静脉滴注。难治性或严重感染时，根据不同症状可增至每天4g，分2～3次静脉滴注。
儿童 常用量为按体重每天每公斤30～80mg，分2～3次静脉滴注。难治性或严重感染时，根据不同症状可增至每天每公斤150mg，分2～3次静脉滴注。
给药方法及注意事项：
静脉滴注本品时，加入葡萄糖液、电解质液、氨基酸液等输液中，经30～60分钟滴注完毕；
本药只能用于静脉给药，不得使用注射用水溶解静滴用药，因为溶液不等渗；
大剂量静脉给药时，有时引起血管痛或血栓性静脉炎，为了预防出现这类症状，应注意注射液的溶解、注射部位的选择、注射方法等，注射速度应尽量缓慢；
溶解后须迅速使用，需要保存时，务必于24小时内使用。
(5)头孢匹胺不应与其它药物在同一容器中混合点滴使用。
【副作用与不良反应】
据文献报道，本品在上市前和上市后所进行的临床研究统计分析15442例中，出现不良反应和实验室检查异常者617例(4%)主要为少见的腹泻、恶主等消化道症状，以及皮疹等皮肤症状，白细胞减少、嗜酸性细胞增多等血象异常，BUN、肌酐升高等肾功能异常，GOT、GPT升高等肝功能异常者。
1.严重不良反应
(1)过敏性休克(<0.1%)
密切观察，出现症状时应停药，并进行适当处理。
(2)急性肾功能衰竭等严重肾功能障碍(<0.1% )
定期检查肾功能，密切观察，发现异常时，应停药并进行适当处理。
(3)伪膜性结肠炎等伴有血便的严重结肠炎(<0.1%)
出现腹痛、频繁腹泻等症状时，就立即停药，并进行适当处理。
(4)间质性肺炎、肺嗜酸性细胞浸润综合症(<0.1%)
出现发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光片异常、嗜酸性白细胞增多等症状时，应停药，并给予皮质激素，进行适当处理。
2.同类药物出现的严重不良反应
(1)恶性大疱性多形红斑(Stevens-Johnson氏综合症)、中毒性表皮坏死综合症(Lyell综合症)
据报告使用其它头孢菌素类抗生素时，偶见恶性大疱性多形红斑(Stevens-Johnson氏综合症)、中毒性表皮坏死综合症(Lyell综合症)，应密切观察，出现异常时，应停药并进行适当处理。
(2)溶血性贫血
据报告使用其它头孢菌素类抗生素(CET、CER等)时，出现溶血性贫血，发现异常时，应停药并进行适当处理。
3.其它不良反应
出现下列不良反应时，应根据需要采取减少剂量、停药等适当措施 
【禁忌】
有本药成份所致过敏性休克即往史的病人禁用；对本药成份或头孢菌素类抗生素有过敏史的病人禁用。
【注意事项】
1.重度肝肾功能障碍者，应适当调节用药量及用药时间，慎重给药。
2.应用本药时，为防止出现耐药菌，原则上应确定敏感性后用药，给药疗程应控制在治疗疾病所需的最短时间内。
3.对青霉素类抗生素有过敏史的病人，本人或双亲、兄弟姐妹中支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质的病人，严重肝肾功能障碍的患者[本药可持续保持血中浓度，故须减少剂量或延长给药间隔]，进食不良的病人或非经口摄取营养的病人、全身状态欠佳的病人[可出现维生素K缺乏症状，应密切观察]，应慎用。
4.有可能发生过敏性休克，需充分问诊。
5.用药时须做好抢救过敏性休克的准备，用药后须使病人保持安静状态，密切观察。
6.在用药期间和用药后一周不宜饮酒，否则可出现颜面潮红、恶心、心动过速、多汗、头痛等症状。
7.长期使用本品可导致产生耐药菌，结肠中耐药梭状芽孢杆菌的增生可能导致伪膜性结肠炎，引起严重腹泻。
8.使用试纸条反应以外的班氏试剂、费林氏试剂、尿糖试药丸进行尿糖检查时，有时出现假阳性反应，应予以注意。
9.直接血清抗球蛋白检验时有时出现阳性反应，应予以注意。
10.据报道，在幼小大鼠皮下注射实验中，发现有促睾丸萎缩、抑制精子形成的作用。
【药物相互作用】
1.禁止饮酒或含酒精性饮料。
药品名称 利尿药（呋喃苯氨酸、阿佐塞米、吡咯他尼、布美他尼等）
临床症状及措施 据报告与其它头孢菌素类抗生素联合应用时，加重肾功能障碍
机制、危险因素 机制尚未解明，考虑利尿药脱水作用引起的血液药物浓度上升所致
【包装】
管制抗生素瓶装，1瓶/盒
【药物分类】
头胞菌素类及相关物质
