【药品名称】
通用名:熊去氧胆酸片
商品名:万健
【生产企业】
武汉人福药业有限责任公司
【成份】
本品主要成份为:熊去氧胆酸。其化学名称为:3α,7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸。
结构式:
分子式:C24H40O4
分子量:392.58
【作用与适应症】
胆囊胆圆醇结石一一必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常;
胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化);
胆汁反流性胃炎。
【规格】
0.25g
【用法用量】
1. 胆囊胆固醇结石和胆汁淤积性肝病
按时用少量水送服。按体重每日剂量为10mg/kg。
即:
溶石治疗:一般需6-24个月,服用12个月后结石未见变小者,停止服用。治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。
2. 胆汁反流性胃炎
晚上睡前用水吞服,必须定期服用,一次一片(0.25g),一日一次。一般服用10-14天,遵从医嘱决定是否继续服药。
【副作用与不良反应】
不良反应的评估基于下列频率数据:
胃肠道紊乱:
临床试验中,用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见。
在治疗原发性胆汁性肝硬化时,发生严重的右上腹疼痛十分罕见。
肝胆功能紊乱:
用熊去氧胆酸进行治疗时,发生胆结石钙化的病例十分罕见。
治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时,发生肝硬化失代偿的情形十分罕见,停止治疗后部分回复。
过敏反应:
发生荨麻疹十分罕见。
【禁忌】
下列情况下禁用熊去氧胆酸片:
急性胆囊炎和胆管炎:
胆道阻塞(胆总管和胆囊管)↓
如果胆囊不能在X射线下被看到、胆结石钙化、胆囊不能正常收缩以及经常性的胆绞痛等不能使用熊去氧胆酸片。
【注意事项】
熊去氧胆酸片必须在医生监督下使用。
主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和γ-GT等,并且以后每3个月检查一下肝功能指标。
为了评价治疗效果,及早发现胆结石钙化,应根据结石大小,在治疗开始后6~10个月,做胆囊x射线检查(口服胆囊造影)。于站立位及躺卧位(超声监测)拍X射线照片。
【药物相互作用】
熊去氧胆酸片不应与考来烯胺(消胆胺)、考来替泊(降胆宁)以及含有氢氧化铝和/或蒙脱石1氧化铝)等抗酸药同时服用,因为这些药可以在肠中和熊去氧胆酸结合,从而阻碍吸收,影响疗效。如果必须服用上述药品,应在服用该药前两小时或在服药后两小时服用熊去氧胆酸片。
熊去氧胆酸片可以增加环抱素在肠道的吸收,肠用环孢素的患者应做环孢素血清浓度的监测,必要时要调整服用环孢素的剂量。
个别病例服用熊去氧胆酸片会降低环丙沙星的吸收。
基于熊去氧胆酸可以降低钙拮抗剂尼群地平的血浆峰浓度(Cmax)和曲线下面积(AUC)以及1例与氨苯矾相互作用(治疗作用降低)的报告和体内外研究结果,推测熊去氧胆酸可能会请导药物代谢酶细胞色素P450 3A4。因此和经过此酶类代谢的药物同时服用应注意,必要时调整给药剂量。
【包装】
聚氯乙烯固体药用硬片,药品包装用铝箔,12片/板×1板/盒
聚氯乙烯固体药用硬片,药品包装用铝箔,12片/板×2板/盒
聚氯乙烯固体药用硬片,药品包装用铝箔,6片/板×1板/盒
【药物分类】
胆酸制剂