儿泻止颗粒效果好吗 作用和副作用
【主要成分】葛根、黄芩、白术、茯苓、黄连、藿香、半夏、木香、山楂、泽泻、甘草等。
【功能主治】清热解毒,健脾和胃,燥湿止泻,用于小儿急、慢性腹泻、肠炎及痢疾恢复期。
【用法用量】口服,每次3g,1岁以下3/d;1~2岁4/d,2岁以上遵医嘱。
【临床应用】
1.治疗婴幼儿腹泻200例患儿,年龄6个月至3岁,采用随机方法分为治疗组和对照组。治疗组100例中,男68例,女32例;病程1d以内者28例,1~3D者35例,4d至1周者19例,1周以上者18例;轻度腹泻者43例,重度腹泻者5例;感染性腹泻者68例,非感染性腹泻者32例。中医分型,属伤食者22例,湿热者42例,风寒者20例,脾虚者16例。大便常规异常者56例。血常规检查:白细胞<4.0×109/L者19例,白细胞(4.0~10.0)×109/l者68例,白细胞>10.0×109/L者1例。大便检测轮状病毒阳性者38例。对照组100例中,男63例,女37例;病程1d内27例,1~3d者36例,4~7d者17例,7D以上者20例;轻度腹泻者42例,重度腹泻者58例;感染性腹泻者66例,非感染性腹泻者34例。中医分型属伤食者25例,湿热者40例,风寒者18例,脾虚者17例。大便常规异常者54例。血常规检查白细胞<4.0×109/l者20例、(4.0~10.0)×109/l者66例、>10.0×109/L者14例。大便检测轮状病毒阳性者36例。治疗组口服儿泻止颗粒,用法每次3g,3/d,温开水调服,忌用食糖及抗生素、肠道菌群调整药等。
对照组口服新达罗,每天20mg/kg,分3次服;必奇蒙脱石散,用法为1岁以下者,每天1袋,分3次服;1~2岁,每天1~2袋,分3次服;2岁以上,每天2~3袋,分3次服。现组患儿有合并脱水、酸中毒、电解质紊乱者,可予常规口服或静脉补液。连续治疗5D为1个疗程。
观察指标治疗期间每日观察大便次数和性状,并记录小便、纳食、呕恶、腹胀痛、口渴、精神、体温、脉搏、呼吸、前囟、眼窝、皮肤弹性等变化。治疗前后查大便常规、血常规、病毒检测,必要时查电解质及二氧化碳结合率、大便培养等。采用Ridit分析及卡方检验。治疗疗效标准,治愈为1个疗程内大便次数、性状完全恢复正常;异常理化指标恢复正常。显效为1个疗程内大便次数明显减少至治疗前的1/3或以下,性状好转,异常理化指标明显改善;有效为1个疗程内大便次数减至治疗前的1/2,性状好转,异常理化指标有改善;无效为不符合以上标准者。
两组临床疗效比较。两组患儿总有效率、显效率比较,有显著性差异,治疗组明显优于对照组。湿热泻与伤食泻、风寒泻、脾虚泻比较,伤食泻与风寒泻、脾虚泻比较,风寒泻与脾虚泻比较,其治愈率、显效率及总有效率均无显著性差异。两组轮状病毒感染性腹泻病例的疗效比较,两组显效率、总有效率有显著性差异。治疗组优于对照组。两组病因分类疗效比较,显效率、总有效率均有显著性差异。治疗组优于对照组。
两组病例病程长短的疗效比较。两组病程在1周以内的总有效率比较有显著性差异;>1周的总有效率比较无显著性差异。两组大便常规恢复时间比较,5D内大便常规恢复正常时间比较有非常显著性差异,治疗组优于对照组。
2.治疗秋季腹泻所有病例均门诊及住院病人。年龄6个月至3岁;病程均在3D以内,随机分成两组。治疗组男17例,女13例;病程1D内19例,1~3d者11例;轻度腹泻13例,重度腹泻17例。中医分型属伤食者7例,湿热者18例,风寒者5例。大便常规异常者21例;血白细胞<4.0×109/l6例、4.0×109/l21例、>10×109/l3例;大便检测轮状病毒阳性者26例。对照组男16例,女14例;病程1D内18例,1~3d者12例;轻度腹泻12例,重度腹泻18例;中医分型属伤食者6例,湿热者17例,风寒者7例。大便常规异常者22例;血白细胞<4.0×109/L7例、4.0~10×109/L20例、>10×109/l3例;大便检测轮状病毒阳性者25例。诊断标准按照卫生部制定发布的《中药新药临床研究指导原则》中的“中药新药治疗小儿泄泻的临床研究指导原则”,卫生部下发重新修订的“中国腹泻病诊断治疗方案”中有关标准执行。中医诊断标准:①大便次数增多,每日3~5次或更多,呈淡黄色,如蛋花汤样,或色褐而臭,可有少量黏液。或伴有恶心、呕吐、腹痛、发热、口渴等症。②有乳食不节,饮食不洁或感受时邪的病史。
③重者腹泻每日在20次左右,大便呈水样或蛋花汤状,呕吐较频,小便短少,体温升高,烦渴神萎,皮肤干瘪,囟门凹陷,目窠下陷,啼哭无泪,口唇樱红,呼吸深长,亦可有腹胀等症。具备上述①或③项,结合②项即可确诊。中医辨证分型,伤食泻为腹胀腹痛,泻前哭闹,泻后痛减,神烦纳呆,大便腐臭,吐乳酸馊,舌苔厚腻或微黄,右脉大于左脉,指纹沉滞。风寒泻为便稀多沫、色淡、臭气轻、肠鸣腹痛或伴有畏寒发热、鼻塞流涕、微咳、口不渴、舌苔薄白、脉浮紧、指纹沉滞。湿热泻为发热或无热、水样便、或水泻如注,或夹有黏液,色绿或黄,味臭难闻,时有腹痛、口渴、肛门灼热发红、小便短黄、舌质红、苔黄腻、脉弦、指纹紫。西医诊断标准,诊断依据为大便性状有改变,呈稀便、水样便,大便次数比平时增多;发生在秋季或轮状病毒阳性者。病情分类,腹泻少于每天10次,每次大便含量不多,无脱水或仅有轻度脱水,无中毒症状为轻型。腹泻多于每天10次,或便次不多,大便含水量很多,患儿伴有中、重度脱水或有明显中毒症状为重型。试验病例标准纳入病例标准,符合本病诊断和中医辨证标准者,可纳入试验病例,病程不超过3d。排除病例标准(包括不适应证和剔除标准)重度营养不良,或伴有其他全身性疾病者,对本药过敏者、各类痢疾及霍乱不符合纳入标准,未坚持服药,中途换药或加药,无法判断疗效,或资料不全等影响疗效者。治疗方法,治疗组给予儿泻止颗粒。用法为每次3g,3/d,温开水调服,忌用食糖及抗生素、肠道菌群调整药等。对照组给予新达罗,用法每天20mg/kg,分3次服,必奇蒙脱石散,用法:1岁以下,每天1袋,分3次服;1~2岁,每天1~2袋,分3次服;2岁以上,每天2~3袋,分3次服。两组患儿有合并脱水、酸中毒、电解质紊乱者,可予常规口服或静脉补液。5D为1个疗程。治疗期间每日观察大便次数和性状,并记录其小便、纳食、呕恶、腹胀痛、口渴、精神、体温、脉搏、呼吸、前囟、眼窝、皮肤弹性等变化。治疗前后查大便常规、血常规、病毒检测;必要时查电解质及二氧化碳结合率、大便培养。疗效标准,治愈为1个疗程内大便次数,性状完全恢复正常,异常理化指标恢复正常。显效为1个疗程内大便次数明显减少至治疗前的1/3或以下,性状好转,异常理化指标明显改善。有效为1个疗程内大便次数减到治疗前的1/2,性状好转,异常理化指标有改善。无效为不符合以上标准者。结果治疗组、对照组自身各型之间比较治愈率、显效率及总有效率均无显著性差异;两组湿热泻治愈率、显效率比较有显著性差异。