【药品名称】
通用名:九价人乳头瘤病毒疫苗
商品名:佳达修9GARDASIL9
【生产企业】
Merck Sharp & Dohme Corp., U.S.A.
【成份】
我国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。
【作用与适应症】
适用于预防HPV16、18、31、33、45、52、58型引起的宫颈癌;HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型引起的宫颈上皮内瘤样病变(CIN1/2/3)以及宫颈原位腺癌(AIS);以及HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型引起的感染。
【规格】
0.5 mL/瓶(西林瓶)。
【副作用与不良反应】
最常见的不良反应是头痛。常见的不良反应(比率至少为1.0%,大于AAHS控制或盐水安慰剂)是发烧,恶心,头晕;和注射部位疼痛,肿胀,红斑,瘙痒和瘀伤。
【禁忌】
对此次批准上市九价HPV疫苗或四价HPV疫苗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用;注射此次批准上市九价HPV疫苗或四价HPV疫苗后有超敏反应症状者,不应再次接种。
【药物分类】
乳头瘤病毒疫苗