【药品名称】
通用名:注射用葡萄糖酸依诺沙星
商品名:凯全
【生产企业】
海南通用同盟药业有限公司
【成份】
本品主要成份为葡萄糖酸依诺沙星。
化学名称:1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪)-1,8-萘啶-3-羧酸-D-葡萄糖酸盐一水合物。
化学结构式:
分子式:C15H17N4O3·C6H12O7·H2O
分子量:534.50
辅料:甘露醇。
【作用与适应症】
适用于由敏感菌引起的:
泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。
呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作和肺部感染。
胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。
伤寒。
骨和关节感染。
皮肤软组织感染。
败血症等全身感染。
【规格】
(1)0.1g(以依诺沙星计) (2)0.2g(以依诺沙星计)
【用法用量】
将本品每0.2g(0.1g:2瓶/0.2g:1瓶)加入到100毫升5%葡萄糖注射液中,避光静脉滴注,在1小时内滴完。成人一次0.2g(0.1g:2瓶/0.2g:1瓶),一日2次。
重症患者最大剂量一日不超过0.6g(0.1g:6瓶/0.2g:3瓶),疗程7~10日,治疗中病情显著好转后可改用口服制剂。
【副作用与不良反应】
胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。
偶可发生:
癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识模糊、幻觉、震颤。
血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。
静脉炎。
结晶尿,多见于高剂量应用时。
关节疼痛。
面部潮红、心悸、胸闷。
少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。
【禁忌】
对本品及氟喹诺酮类药过敏、肌腱炎、跟腱断裂、缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者禁用。
【注意事项】
由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。
本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。
肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。
应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。
肝功能严重减退时,可减少药物清除,使血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。
原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。
【药物相互作用】
尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。
本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,应避免合用,不能避免时应测定茶碱类血药浓度并调整剂量。
环孢素与本品合用时,其血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。
本品与抗凝药华法林合用时增强后者的抗凝作用,故应避免二者合用。不能避免时应严密监测患者的凝血酶原时间,并调整剂量。
丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
本品干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(t1/2)延长,并可能产生中枢神经系统毒性,故应避免二者合用。不能避免时应严密监测患者咖啡因的血药浓度并调整剂量。
本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时,偶有抽搐发生,因此不宜与芬布芬合用。
【包装】
抗生素玻璃瓶包装,0.1g/瓶×1瓶/盒。
抗生素玻璃瓶包装,0.1g/瓶×10瓶/盒。
抗生素玻璃瓶包装,0.2g/瓶×1瓶/盒。
抗生素玻璃瓶包装,0.2g/瓶×10瓶/盒。