【药品名称】

通用名：丙氨酰谷氨酰胺注射液

商品名：丰海坦

【生产企业】

江苏正大丰海制药有限公司

【成份】

本品主要成份为：丙氨酰谷氨酰胺 化学名称：N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。 化学结构式:

分子式：C₈H₁₅N₃0₄ 分子量：217.22

【作用与适应症】

适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养，包括处于分解代谢和高代谢状况的患者。

【规格】

100ml：20g

【用法用量】

本品是一种髙浓度溶液，不可直接输注。在输注前，必须与可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液相混合，然后与载体溶液一起输注。—体积的本品应与至少五体积的载体溶液混合（例如：100ml本品应加入至少500ml载体溶液），混合液中本品的最大浓度不应超过3.5%。 剂量根据分解代谢的程度和氨基酸的需要量而定。胃肠外营养每天供给氨基酸的最大剂量为2g/kg，通过本品供给的丙氨酸和谷氨酰胺量应计算在内。通过本品供给的氨基酸不应超过全部氨基酸供给量的20%。 每日剂量：按体重1.5-2.0ml/kg，相当于0.3-0.4gN(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg体重（例如：70kg体重病人每日需本品100-140ml。 每日最大剂量：2.0ml/kg体重。 加入载体溶液时，用量的调整： 当氧基酸需要量为1.5g/kg体重/天时：其中1.2g氨基酸由载体溶液提供，0.3g氨基酸由本品提供。 当氨基酸需要量为2g/kg体重/天时：其中1.6g氨基酸由载体溶液提供，0.4g氨基酸由本品提供。 输注速度依载体溶液而定，但不应超过0.1g氨基酸/kg体重/小时。本品连续使用时间不应超过三周。

【副作用与不良反应】

正确使用时，尚未发现不良反应。当本品输注速度过快时，将出现寒颤、恶心、呕吐，出现这种情况应立即停药。

【禁忌】

严重肾功能不全（肌酐清除率<25ml/分钟）或严重肝功能不全的患者禁用。

【注意事项】

本品使用过程中，应监测病人碱性磷酸酶（ALP)、谷丙酸转氨酶(ALT )、门冬氨酸转氨酶UST)和酸碱平衡。对于代偿性肝功能不全的患者，建议定期监测肝功能。将本品加入载体溶液时，必须保证它们具有可配伍性、保证混合过程是在洁净的环境中进行，还应保证溶液完全混匀。不要将其它药物加入混匀后的溶液中。本品中加入其它成份后，不能再贮藏。本品渗透压摩尔浓度为900~1180 mOs mol/kg。

【药物相互作用】

本品只能加入与之可配伍的载体溶液中后一起输注，未发现本品与其它药物有相互作用。

【包装】

钠钙玻璃输液瓶装，100ml/瓶。