【药品名称】
通用名：克拉霉素软胶囊
商品名：克拉霉素软胶囊
【生产企业】
西安大恒制药有限责任公司
【成份】
本品主要成份为：克拉霉素。
化学名称为：6-O-甲基红霉素。
化学结构式：
分子式：C38H69NO13
分子量:747.96
【作用与适应症】
适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：
鼻咽感染:扁桃体炎.咽炎.鼻窦炎.
下呼吸道感染:急性支气管炎.慢性支气管炎急性发作和肺炎.
皮肤软组织感染:脓疱病.丹毒.毛囊炎.疖和伤口感染.
急性中耳炎.肺炎支原体肺炎.沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等.
也用于军团菌感染.或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染.幽门螺杆菌感染的治疗。
【规格】
按C38H35NO13计0.125g。
【用法用量】
成人 口服：常用量一次250mg（2粒），每12小时1次；
重症感染者一次500mg（4粒），每12小时1次；
根据感染的严重程度应连续服用6-14日。
肾功能严重损害（肌酐清除率小于30ml/分钟）者，需作剂量调整 。常用量为一次250mg（2粒）。一日1次；重症感染者首剂500mg（4粒），以后一次50mg（2粒），一日2次。
儿童 口服：6个月以上的儿童按体重一次7.5mg/kg，每12小时1次。或按以下方法给药:
体重8-11kg，一次62.5mg，每12小时1次；
体重12-19kg，一次125mg，每12小时1次；
体重20-29kg，一次187.5mg，每12小时1次；
体重30-40kg，一次250mg，每12小时1次；
根据感染的严重程度应连续服用5-10日。
或遵医嘱。
【副作用与不良反应】
主要有口腔异味(3%)、腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应(2%-3%)、头痛(2%)、血清氨基转移酶短暂升高。可能发生过敏反应，轻者为药疹、荨麻疹，重者为过敏及Steve-Johon症。偶见肝毒性，艰难梭菌引起的假膜性肠炎。曾有发生短暂性中枢神经系统不良反应的报告，包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊，然而其原因和药物的关系仍不清楚。
【禁忌】
1.对本品或大环内酯类药物过敏者禁用. 2.孕妇.哺乳期妇女禁用. 3.严重肝功能损害者.水电解质紊乱患者.服用特非那丁治疗者禁用. 4.某些心脏病(包括心律失常.心动过缓.Q-T间期延长.缺血性心脏病.充血性心力衰竭等)患者禁用。
【注意事项】
肝功能损害.中度至严重肾功能损害者慎用.
本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。
与别的抗生素一样.可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染.此时需要中止使用本品.同时采用适当的治疗。
本品可空腹口服.也可与食物或牛奶同服.与食物同服不影响其吸收。
血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。
使用本品期间，如出现任何不良事件盒/或不良反应，请咨询医师。
同时使用其他药品，请告知医生。
请放置于儿童不能触及的地方。
【药物相互作用】
本品可轻度升高卡马西平的血药浓度，两者合用时需对后者作血药浓度监测。
本品对氨茶碱、茶碱的体内代谢略有影响，一般不需要调整后者的剂量，但氨茶碱、茶碱应用剂量偏大时需监测血浓度。
与其他大环内酯类抗生素相似，本品会升高需要经过细胞色素P450系统代谢的药物的血清浓度（如阿司咪唑、华法林、麦角生物碱、咪达唑仑、环胞素、奥美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隐亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他丁、他克莫司等）。
4.本品与HMG—CoA还原酶抑制药（如洛伐他丁和辛伐他丁）合用，极少有横纹肌溶解的报道。
5.本品与西沙必利、匹莫齐特合用会升高后者血浓度，导致Q—T间期延长，心率失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。与阿司咪唑合用会导致Q—T间期延长，但无任何临床症状。
6.大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢而升高其血浓度，导致心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。
7.本品与地高辛合用会引起地高辛血浓度升高，应进行血药浓度监测。
8.HIV感染的成年人同时口服本品和齐多夫定时，本品会干扰后者的吸收使其稳态血浓度下降，应错开服用时间。
9.与利托那韦合用本品代谢会明显被抑制，故本品每天剂量大于1g时，不应与利托那韦合用。
10.与氟康唑合用会增加本品血浓度。
【包装】
铝塑板，1×8粒/板/盒。
【药物分类】
大环内酯类
