【药品名称】
通用名:注射用重组人促红素(CHO细胞)
商品名:依倍
【生产企业】
成都地奥九泓制药厂
【成份】
本品主要成份为基因重组人促红素,辅料为:人血白蛋白、甘露醇、无水磷酸氢二钠,磷酸二氢钠。
【作用与适应症】
肾功能不全所致的贫血,包括慢性肾功能衰竭行血液透析、腹膜透析治疗及非透析治疗者。
【规格】
3000IU/瓶
【用法用量】
本品应在医师的指导下使用,用时加注射用水1ml溶解后作皮下注射或静脉注射,每周分2~3次给药。给药剂量需依据病人贫血程度、年龄及其它相关因素调整。
治疗期:开始推荐剂量血液透析患者每周100~1501U/kg,腹膜透析和非透析患者每周75~100IU/kg,若发现红细胞压积每周增加少于0.5vol%,可于4周后按15~30IU/kg增加剂量,但最高增加剂量不可超过30IU/kg/周。红细胞压积应增加至30~33vo1%,但不宜超过34vol%。
维持期:如果红细胞压积达到30~33vo1%或/和血红蛋白达到100~110g/L则进入维持治疗阶段。推荐将剂量调整至治疗剂量的2/3,然后每2~4周检查红细胞压积以调整剂量,避免红细胞生成过快,维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。
【副作用与不良反应】
一般反应:少数病人用药初期可出现头疼、低热、乏力等,个别病人可出现肌痛、关节痛等。绝大多数不良反应经对症处理后可以好转,不影响继续用药,极个别病例上述症状持续存在,应考虑停药。
过敏反应:极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应,包括过敏性休克。因此,初次使用本品或重新使用本品时,建议先使用少量,确定无异常反应后,再注射全量,如发现异常,应立即停药并妥善处理。
心脑血管系统:血压升高、原有高血压恶化和因高血压脑病而有头痛、意识障碍、痉挛发生,甚至可引起脑出血。因此在促红素治疗期间应注意并定期观察血压变化,必要时应减量或停药,并调整降压药的剂量。
血液系统:随着红细胞压积增高,血液粘度可明显增高,因此应注意防止血栓形成。
肝脏:偶有GOT、 GPT的上升。
胃肠:有时会有恶心、呕吐、食欲不振、腹泻等情况发生。
【禁忌】
未控制的重度高血压患者。
对本品或其他促红素制剂过敏者。
合并感染者,宜控制感染后再使用本品。
【注意事项】
本品用药期间应定期检查红细胞压积(用药初期每星期1次,维持期每两星期1次),注意避免过度的红细胞生成( 确认红细胞压积在34vo1%以下),如发现过度的红细胞生长,应采取暂停用药等适当处理。
应用本品有时会引起血清钾轻度升高,应适当调整饮食,若发生血钾升高,应遵医嘱调整剂量。
对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者,有药物过敏病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药。
治疗期间因出现有效造血,铁需求量增加。通常会出现血清铁浓度下降,如果患者血清铁蛋白低于100ng/ml,或转铁蛋白饱和度低于20%,应每日补充铁剂。
叶酸或维生素B12容不足会降低本品疗效。严重铝过多也会影响疗效。
运动员慎用。
【药物相互作用】
尚不清楚。
【包装】
中硼硅玻璃管制注射剂瓶。3000IU/瓶×10瓶/盒。
【药物分类】
其他抗贫血药